Ustawa o wyrobach medycznych : komentarz

Brak okładki

Książka

W koszyku

oceń

Ustawa o wyrobach medycznych : komentarz / Rafał Blicharz, Łukasz Chmielniak, Leszek Ogiegło, Piotr Ślęzak, Michał Tarnawski, Leszek Wilk. - Warszawa : C.H.Beck , 2012. - XX, 539, [1] s. ; 20 cm.

(Krótkie Komentarze Becka)

Autor

Blicharz Rafał Autor Chmielniak Łukasz Autor Ogiegło Leszek Autor Ślęzak Piotr Autor Tarnawski Michał Autor Wilk Leszek Autor

Forma i typ

Książki Publikacje fachowe

Temat

Wyroby medyczne Normy ISO 13485 Urządzenia medyczne Polska

Gatunek

Komentarz do ustawy Analiza i interpretacja

Dziedzina i ujęcie

Medycyna i zdrowie Prawo i wymiar sprawiedliwości

zob. w.bibliotece.pl

Status dostępności:

Czytelnia

Egzemplarze są dostępne wyłącznie na miejscu w bibliotece: sygn. 61 (1 egz.)

Strefa uwag:

Uwaga dotycząca bibliografii

BIbliografia s. XVII-XX. Indeks rzeczowy.

Uwaga dotycząca zawartości

Ustawa o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz.U. Nr 107, poz.679 ze zm.): 1. Przepisy ogólne; 2. Wprowadzanie wyrobów do obrotu i wprowadzanie do użytkowania oraz przekazywanie do oceny działania; 3. Obowiązki importerów i dystrybutorów; 4. Klasyfikacja wyrobów medycznych i kwalifikacja wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz wymagania zasadnicze i procedury oceny zgodności; 5. Zasady i sposób autoryzowania jednostek ubiegających się o autoryzację, notyfikowania i nadzorowania jednostek notyfikowanych w zakresie wyrobów, autoryzowanych przez ministra właściwego do spraw zdrowia; 6. Ocena kliniczna wyrobu medycznego lub aktywnego wyrobu medycznego do implantacji; 7. Zgłoszenia i powiadomienia dotyczące wyrobów; 8. Nadzór nad wyrobami; 9. Incydenty medyczne i działania dotyczące bezpieczeństwa wyrobów; 10. Decyzje Prezesa Urzędu; 11. Użytkowanie i utrzymywanie wyrobów; 12. Dostęp do informacji; 13. Przepisy karne; 14. Zmiany w przepisach obowiązujących, przepisy przejściowe i końcowe.