Bibliogr.

1. Wprowadzenie do przedmiotu regulacji: Produkt leczniczy; Atrybuty produkty leczniczego; Handel produktem leczniczym- podstawowe pojęcia; Uczestnicy handlu produktem leczniczym; 2. Dopuszczalność obrotu produktem leczniczym- przegląd zagadnienia: Źródła dopuszczalności obrotu produktem leczniczym; Pozwolenie Ministra Zdrowia na dopuszczenie do obrotu; Pozwolenie na import równoległy; 3. Bezpieczeństwo produktu leczniczego- przegląd zagadnienia: Podstawowe aspekty bezpieczeństwa produktu leczniczego; Monitorowanie bezpieczeństwa będących w obrocie produktów leczniczych; Postępowanie w sytuacjach stwierdzonego ryzyka; Odpady polekowe; 4. Obrót hurtowy produktem leczniczym: Uwagi ogólne; Hurtownia farmaceutyczna; Gospodarowanie produktem leczniczym w hurtowni; Świadczenie pomocy humanitarnej; 5. Obrót detaliczny produktem leczniczym: Uwagi ogólne; Apteka; Punkt apteczny; Placówka obrotu pozaaptecznego; Sprzedaż wysyłkowa produktów leczniczych; Świadczenie pomocy humanitarnej; 6. Wydanie produktu leczniczego z apteki: Ogólne zasady wydawania produktów leczniczych z apteki; Wydanie produktu bez recepty; Wydanie produktu na receptę; Wydanie produktu w aptece na zapotrzebowanie ; Szczególne przypadki wydania produktu leczniczego; Dokumentacja wydania produktu leczniczego z apteki; 7.Ceny i refundacja: Pojęcia z zakresu refundacji; Postępowania w związku z refundacja; Wypłata refundacji; Zagadnienia szczegółowe; Przepisy o ochronie obrotu produktem leczniczym; 8. Reklama produktów leczniczych, aptek i punktów aptecznych: Reklama produktów leczniczych- podstawowe zagadnienia, Szczególne wymogi dotyczące reklamy kierowanej do profesjonalistów; Szczególne wymogi dotyczące reklamy publicznej; Reklama aptek, punktów aptecznych i zakładów opieki zdrowotnej; Nadzór nad reklamą; Reklama produktów leczniczych a reklama produktów pokrewnych